PHOENIX — Una nueva versión de un tratamiento para pacientes con diabetes ha sido aprobada por la FDA para pérdida de peso.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) aprobó el miércoles Zephbound para el control crónico de peso en adultos con obesidad o sobrepeso; quienes además padezcan de otra condición relacionada con el sobrepeso como alta presión, colesterol alto o diabetes.
La obesidad y el sobrepeso son condiciones serias que pueden asociarse con algunas causas de muerte como enfermedades cardiacas, ataque cerebral y diabetes”, dijo John Sharretts, director de la División de Diabetes y Trastornos Lípidos del centro de evaluación de drogas y estudios de la FDA.
Tirzepatide, es un ingrediente activo en Zepbound que ya fue aprobado bajo el nombre Mounjaro el cual se utiliza actualmente para controlar los niveles de glucosa en la sangre en adultos con diabetes tipo 2.
“La efectividad de Zepbound para control de peso crónico en combinación con una dieta baja en calorías e incremento de actividad física” se implementó en dos estudios de 72 semanas con 2,519 pacientes según la FDA.
La inyección es recomendada una vez a la semana y según la empresa fabricante, Eli Lilly and Co. El costo sería de alrededor $1,000 mensuales, igual que Mounjaro.
Muchos seguros médicos no tienen cobertura para medicamento para obesidad.
Según los estudios, los pacientes sin diabetes pesaban un promedio de 231 libras (105 kg) y los que tomaron la dosis más alta aprobada de Zepbound perdieron un promedio de 18% de peso (alrededor de 41 libras/19 kg) comparado con los que tomaron el placebo.
Mientras que el estudio con adultos con diabetes tipo 2 pesaban un promedio de 222 libras (101 kg) y y los que tomaron la dosis más alta aprobada de Zepbound perdieron un promedio de 12% (alrededor de 26 libras/12 kg).
Alrededor de un 10% de los participantes que tomaron Zepbound abandonaron el estudio debido a los efectos secundarios.
Zepbound puede causar efectos secundarios como nausea, diarrea, vomito, constipación, incomodidad estomacal y dolor, reacciones en el área de la inyección, fatiga, reacción alergia como fiebre o comezón, perdida de cabello, eructos, reflujo.
Zepbound no se recomienda a pacientes con antecedentes familiares de cáncer de tiroides o a personas con síndrome endocrino neoplasia tipo 2 ya que no se sabe si Zepbound causó tumores en la célula C del tiroides o cáncer de tiroides en humanos.
